С 1 сентября 2023 года в России изменились правила хранения лекарственных средств на складах и в торговых залах аптек.
Теперь в соответствии с требованиями утверждённых Приказом Минздрава РФ от 20.07.2023 №377 и ОФС.1.1.0010 (взамен ОФС.1.1.0010.18) и ОФС.1.1.0028 Государственной фармакопеи XV издания, компании, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, должны:
- картировать помещения, где хранятся лекарства;
- по результатам оснастить их системами мониторинга микроклимата, погрешность которых не превышает 0,5°C;
- обеспечить в зонах хранения контроль 1–2 раза в сутки и стабильный регламентированный фармакопейной статьёй температурный режим.
Стоимость картирования в ИЦ «ТехноКомМониторинг» рассчитывается не по площади объекта, а по сумме площадей помещений, в которых действительно находятся лекарственные средства.
Если в здании 150,5 м2 вы храните лекарства только в 4 помещениях, общая площадь которых при высоте потолков 2,5 м составляет 87,41 м2, для того, чтобы выполнить картирование, мы установим датчики в 28 точках.
В аптеке площадью 34 м2, с 19-метровым торговым залом и 7-метровым складом при высоте потолков 2,8 м, чтобы выполнить картирование, нам придётся установить датчики в 14 точках.
О том, как обеспечить стабильный контроль температуры и влажности в аптеке, читайте здесь