Начните сотрудничество с индивидуальной консультации.
Оставьте заявку сейчас, и мы рассчитаем стоимость за 1 час!
Контроль температуры и влажности в помещениях аптек
В соответствии с Приказом Минздрава от 31.08.2016 № 647 организации, осуществляющие аптечную деятельность, обязаны не только контролировать соблюдение поставщиком температурно-влажностного режима в процессе транспортировки термолабильных лекарств и хранить такие лекарственные препараты в соответствии с указанными производителем условиями, но и предпринимать меры, необходимые для того, чтобы возникшие случайным образом нарушения этих условий принесли наименьший ущерб качеству товара.
Большинство медицинских препаратов можно хранить при температуре от 15 до 25 °С и относительной влажности воздуха 65 %.
Постоянный мониторинг температуры и влажности в аптеке является обязательным. Соблюдение температурно-влажностного режима – это «лицензионное» требование для аптек, поэтому определяющее. Все средства измерения должны быть сертифицированы, входить в Госреестр и своевременно поверяться.
Термокартирование
Оборудование, с помощью которого осуществляется мониторинг температуры помещений, где хранятся и отпускаются лекарства, размещается с учётом оценки потенциальных рисков, обнаруженных при анализе данных предварительно выполненного температурного картирования. Термокартирование позволяет отследить распределение температуры на складе и в торговом зале аптеки , при различных погодных условиях, выявлять зоны хранения с наибольшими отклонениями от нормы для последующего монтажа в них датчиков системы контроля микроклимата.
Важно! С сентября 2023 года в соответствии с требованиями Общей фармакопейной статьи документально подтверждённое исследование распределения температур в местах хранения лекарственных средств стало для аптек обязательным.
Влажные и сухие зоны
Если на упаковке медпрепарата не обозначено, что хранить его необходимо в сухом месте, значит, влажность в зоне хранения не должна превышать 65 %, регламентированные общей фармакопейной статьёй. Влагочувствительные и гигроскопичные лекарственные средства положено хранить в зонах с относительной влажностью воздуха до 50 %. Чтобы выполнить нормы действующего законодательства, вы можете снизить влажность до специального значения во всех помещениях аптеки или по результатам картирования выделить сухую зону для хранения чувствительных к влаге лекарств.
Хранение термолабильных лекарственных средств
Лекарства, свойства которых зависят от температуры окружающей среды, хранят в фармацевтических или бытовых холодильниках, каждый из которых должен быть рассчитан на определённый температурный диапазон, например, от +2 до +8 °С.
Хранение иммунобиологических, наркотических и психотропных лекарственных средств
Иммунобиологические препараты нужно хранить в отдельном специальном холодильнике для холодовой цепи при температуре, соответствующей указанному для препарата производителем режиму. Психотропные и наркотические лекарства хранятся отдельно от других медпрепаратов в металлических шкафах, запирающихся сейфах или в отдельном холодильнике, если они термолабильны.
Измерение температуры и влажности в холодильнике в аптеке
Контроль температуры и влажности воздуха в аптеке осуществляется не только в торговом зале и производственных помещениях, но и в холодильниках. Для мониторинга микроклимата в холодильной камере с термолабильными лекарственными препаратами достаточно установить один датчик системы мониторинга микроклимата «СканЭйр Темп», который будет измерять параметры температурно-влажностного режима внутри холодильного оборудования и передавать их в центральный блок управления.
В холодильниках с иммунобиологическими препаратами датчики размещают в каждой камере в двух обозначенных для неё на термокарте холодильника контрольных точках, определённых производителем. Несмотря на то, что в исправном холодильнике влажность обычно меньше, чем в естественных условиях, по мере того как уплотнитель теряет свои свойства, значение этого параметра может увеличиваться, поэтому измерять её нужно.
Сколько журналов должно быть в аптеке и как их вести?
В каждой зоне хранения в точке, где отклонения более всего вероятны, должен располагаться один или несколько датчиков «СканЭйр Темп», измеряющих параметры температурно-влажностного режима. Для каждого датчика заводится отдельный журнал учёта температуры и влажности, в том числе и для тех, что находятся в холодильниках аптеки. Показания снимаются как минимум раз в день и отмечаются в журнале учёта температуры воздуха и влажности аптеки. Данные с системы онлайн-контроля фиксируются автоматически.
Удалённый мониторинг температуры и влажности в аптеке
Ежедневная, включая выходные, многократная регистрация температуры и влажности в аптеке вручную в специальных журналах отнимает немало времени у персонала. С помощью системы удалённого мониторинга микроклимата «СканЭйр Темп» вы сможете не только контролировать и фиксировать параметры температурно-влажностного режима из любой точки мира, но и своевременно корректировать его.
