Начните сотрудничество с индивидуальной консультации.
Оставьте заявку сейчас, и мы рассчитаем стоимость за 1 час!
ГК «ТехноКом» является разработчиком системы мониторинга климатических параметров «СканЭйр Темп» и оказывает весь комплекс услуг по ее внедрению, установке, пуско-наладке, настройке, валидации и обслуживанию.
Этапы внедрения системы «СканЭйр Темп»
1. Температурное картирование:
- Изучим свойство объекта и составим детальный план с разметкой о зонах размещения стеллажей, расположения инженерных систем, холодильных камер и т.д.
- Проведем выбор мест расположения логгеров для проведения термокартирования на основе «анализ рисков».
- Проведем оперативный выезд квалифицированного персонала ГК «Техно-Ком» на склад Заказчика, разместим логгеры для сбора данных в течении 72 часов с интервалом 5 мин.
- Проведем сбор данных логгеров и их анализ.
- По результатам проведенного анализа, по истечении 3 рабочих дней, предоставим отчет* о термокартировании склада в соответствии с требованиям GDP, приказу Министерства здравоохранения РФ №646н, рекомендациям ВОЗ.
Отчет включает в себя:
✓ Сводный анализ результатов температурного обследования для каждой изолированной зоны;✓ Определение потенциально критических зон, с указанием горячих и холодных точек;
✓ Соответствие параметрам приемки;
✓ Общая оценка ситуации и рекомендации;
✓ Температурная карта каждой изолированной зоны хранения;
✓ Отчет об отклонениях параметров измерения;
✓ Результаты параметров измерения в форме графиков, таблиц, текстовых файлов;
✓ Рекомендации по местам и количеству необходимых датчиков температуры и влажности для автоматизированной системы мониторинга;
2. Монтаж и пуско-наладка системы «СканЭйр Темп»:
- По результатам термокартирования, на основании «анализа рисков», производится расчет необходимого и достаточного числа датчиков для постоянного мониторинга и составляется URS пользователя (спецификация) на систему мониторинга.
- Производится конфигурирование, настройка, монтаж и пуско-наладка системы «СканЭйр Темп» в полном соответствии с требованиями пользователя и установка бессрочного локального ПО (SCADA) на сервер Заказчика.
3. Валидация системы:
- Выполняется валидация системы, проводятся этапы квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ), подготавливается полноценный и квалифицированный отчет в соответствии с международными стандартами GDP, GAMP5, приложением 11 Европейского руководства по GMP и 21 CFR 11.
4. Поддержка и техническое обслуживание
- Проводится обучение персонала по работе с системой.
- После установки и валидации системы «СканЭйр Темп» взаимодействие с Заказчиком не заканчивается. В случае необходимости, специалисты ГК «ТехноКом» готовы проводить ежегодное обслуживание, поверку и калибровку измерительных датчиков, а также ответить на любые вопросы удобным для вас способом.
- В рамках договора на расширенное ТО предоставляется подменное оборудование во время поверки или калибровки датчиков.
Результат от внедрения системы «СканЭйр Темп»:
- Существенная экономия средств. Персонал может быть занят более важными задачами, в то время как автоматическая система будет контролировать параметры микроклимата без участия человека.
- Круглосуточный контрольза критически важными процессами хранения. При наступлении аварийного события ответственный персонал будет предупрежден и есть возможность спасти ситуацию. Система часто окупается уже после первого аварийного случая.
- Легкая отчетность. Вы сможете предъявлять все показания в любые инстанции для отчетности и решения спорных вопросов. Все оборудование поставляется поверенным, сертифицировано в РФ и имеет полное соответствие требованиям GDP и 21 CFR 11.
- Защита данных. Все показания хранятся в электронном архиве и легко восстанавливаются. Сможете сократить устаревшие функции Вашего персонала, такие как ведение бумажных температурных журналов и регулярные ручные проверки психрометров.
- Быстрый и удобный доступ к информации с любого корпоративного рабочего места через браузер. Нет нужды ставить клиентское ПО на каждый компьютер и тем более платить за него! Отсутствие платы за клиентские места и количество датчиков!
Обеспечивается надежный и современный мониторинг и визуальный температурно-влажностный контроль на Вашем складе в режиме 24*7*365, с выдачей sms и e-mail уведомлений в случае выхода режима за установленные пределы.
«СканЭйр Темп» – помогает автоматизировать процесс мониторинга температуры и влажности на складах по стандартам GXP. Полностью автоматизированная, простая и надежная система.
Все понимают, что нарушение температурных условий хранения продуктов питания или лекарственных средств влечет пагубные последствия, как для производителей, так и для потребителей. Сегодня соблюдение необходимого режима производства и хранения товаров регулируется международными стандартами GMP, GDP, GSP. Внедрение системы мониторинга климатических параметров «СканЭйр Темп» гарантирует высокий уровень безопасности хранения лекарственных средств и других не менее важных продуктов.
Коротко о преимуществах системы «СканЭйр Темп»
- Полностью Российское производство и программное обеспечение, сертифицированное оборудование, внесено в Госреестр СИ и имеет все необходимые документы, разрешения и сертификаты.
- Система мониторинга соответствует всем требованиям GDP и СанПин и может быть валидирована, согласно требованиям GDP / GSP / GAMP 5 /руководства по GMP и FDA 21CFR Part11 (с выдачей отчета/протокола).
- Датчики используемые в системе имеют гарантию 5 лет.
- широкий спектр подключаемого оборудования
- Интеграция и масштабирование с готовыми решениями.
Доверьте внедрение системы мониторинга профессионалам:
- Специалисты компании выполнили более 200 проектов по стандарту GXP;
- Решаем любые задачи по автоматизации мониторинга микроклимата под конкретные потребности клиента;
- Внедрение отлично зарекомендовавшей себя системы «СканЭйр Темп» силами специалистов компании-разработчика;
- Квалифицированная консультация и поддержка клиентов;
- Техническое обслуживание системы на протяжении всего срока службы оборудования и по истечении гарантийного срока в рамках дополнительного пакета.
Специалисты нашей компании прошли обучение в МГМУ И.М. Сеченова, в ИАТЭ НИЯУ «МИФИ», «ИТРСиС», ГК «Виалек», «Фармстратегия», ФБУ «ГИЛС и НП» (г. Москва) и др. федеральных сертифицированных центрах и имеют большой практический опыт внедрения системы, проведения валидации оборудования и температурного картирования складских помещений.
Выезд от 1 дня!
Оперативно реагируем, когда надо еще вчера
Экономия до 30%
Система подстраивается под Ваш бюджет
Гарантия 5 лет!
На наши датчики, столько даем только мы
