ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 соотносит класс чистоты помещения по каждому пороговому размеру частиц с классификационным числом ИСО. Например, при размере частиц 0,1 мкм класс 2 ИСО означает, что на каждый кубометр воздуха чистого помещения их приходится не больше 100. Для класса 5 ИСО при том же размере частиц это значение составит 100000. ГОСТ Р 52249-2009 распределяет по классам зоны асептического производства лекарственных средств.
Чистая зона – это пространство, в пределах которого поддерживается строго заданное условиями его использования соотношение параметров воздушной среды. Выделить её можно и внутри и вне чистого помещения.
В зоне A, куб воздуха которой должен содержать менее 1 КОЕ бактерий, перерабатываются стерильные компоненты, смешивают эмульсии и кремы, не подлежащие последующей фильтрации через удерживающие микроорганизмы фильтры. Микробное загрязнение зоны B не должно превышать 10 КОЕ на кубометр воздуха. Зона B, окружающая зону А, позволяет сохранить стерильность зоны А и используется для транспортировки ещё не полностью упакованных медпрепаратов. В зоне C, предельное значение загрязнения для которой должно быть не больше 100 КОЕ на куб воздуха, готовят растворы, подлежащие последующей стерилизующей фильтрации. В зоне D выполняются операции с нестерильными компонентами после мойки. Максимальное значение микробного загрязнения в этой зоне должно быть не больше 200 КОЕ на кубометр воздуха.
Контроль параметров микроклимата в чистых зонах и помещениях биотехнологического производства
К сфере биотехнологий относятся такие виды производственной деятельности как:
- генная инженерия, исследования в области микробиологии и вирусологии;
- производство вакцин, гормонов и антибиотиков;
- культивирование микроорганизмов для молочной, пивоваренной и хлебопекарной промышленности.
Развитие организмов, сроки их выживания, способность к размножению определяются температурой и влажностью.
Мониторинг температуры и влажности в чистых зонах и помещениях больниц
Соблюдение температурно-влажностного режима в палатах интенсивной терапии, операционных, перевязочных, родильных блоках, изолирующих боксах даёт возможность увеличить микробиологическую чистоту воздуха, создать комфортные условия для работы персонала, предотвратить развитие послеоперационных осложнений и высыхание слизистых оболочек у пациентов.
Контроль температуры и влажности в чистых зонах и помещениях фармацевтических и косметических фабрик
Чтобы производитель лекарства смог в стерильных условиях выпустить представляющий собой смесь разных отличающихся по свойствам химических веществ препарат, он должен не только соблюдать его рецептуру, но и обеспечить соответствующий технологии температурно-влажностный режим, от которого зависят скорость химических реакций и микробиологическая чистота лекарственного средства.
Система контроля температуры в чистых помещениях и зонах микроэлектронного производства
Применение нано- и субмикронных технологий требует тщательной защиты продукта от сторонних микрочастиц. Микроэлектроника чувствительна к качеству фильтрации воздуха. Высокая скорость потока определяется кратностью воздухообмена. Заданное значение температуры окружающей среды в этой сфере является частью технологического процесса. Повышенная влажность может способствовать расклеиванию печатных плат.
Температура в чистых хорошо вентилируемых помещениях и зонах пищевых предприятий
Соответствующий технологии микроклимат в производственном цехе пищевого предприятия при изготовлении, например, сыров или пива являются не только частью технологического процесса, но и необходимым условием при минимальном использовании консервантов для сохранения качества готового продукта в течение всего срока годности.
Мониторинг микроклимата в чистых зонах и помещениях лабораторий и НИИ
Использование технологии чистых помещений при строительстве современных оснащённых коммуникациями и инженерными системами лабораторий биотехнологической, фармацевтической, химической и других видов промышленности даёт возможность обеспечить точность исследований.
Контроль температурно-влажностных показателей в чистых помещениях и зонах машиностроительных предприятий
Фильтрации воздуха в покрасочных камерах автомобильных заводов невозможна без корректировки температурно-влажностных характеристик воздушной среды. Ведь даже незначительное увеличение влаги в воздухе может дать мелкую пузырчатость и помутнение поверхности. Слишком высокая температура способствует расслоению лакокрасочного покрытия и потере блеска.
Модульные системы мониторинга температурно-влажностного режима «СканЭйр Темп» БП 301 и «СканЭйр Темп» БП Lite в исполнении IP 65 несложно монтировать и демонтировать даже если вы выполняете регулярную санитарную обработку помещения. Уникальные крепления позволяют установить оборудование без применения какого-либо инструмента.