Новая морозильная камера используется для хранения вакцины Гам Ковид Вак (Спутник V) — вакцины против коронавируса Covid-19, официально зарегистрированной 11 августа 2020 года Минздравом России, а также для хранения др. вакцин.
Инженерами нашей компании были проведены все три этапа валидации:
- IQ – квалификация монтажа;
- OQ – квалификация функционирования;
- PQ – квалификация эксплуатации.
Оборудование, предназначенное для транспортировки и хранения вакцины Гам-Ковид-Вак, должно обеспечивать температурный режим - 18 °С и ниже в течение всего периода транспортировки и хранения при любой допустимой степени загрузки с учетом температурных колебаний на протяжении всего периода в определенной климатической зоне.
Проведение валидации помогает определить соответствует ли хранение предъявленным требованиям по всей площади и всему объему морозильной камеры, а также определить зоны с самым большим колебания температуры, места с самой высокой температурой и самой низкой.
