ООО «Фармбытхим» - фармацевтическая компания, которая имеет сеть аптек «Целительная» в г. Тула.
Специалисты нашей компании провели валидацию холодильной камеры площадью 56 м2 на температурный режим +2…+8 °C и валидацию морозильной камеры площадью 13,5 м2 – на температурный режим ниже -18 °C.
Морозильная камера используется для хранения вакцины против коронавирусной инфекции Covid-19, а также для хранения др. вакцин. В холодильной камере хранятся иммунобиологические препараты (интерфероны, живые бактерии, иммуноглобулины, бактериофаги и пр.)
Хранение лекарственных средств – важная составляющая фармацевтической деятельности любой аптечной организации, надлежащий уровень хранения регламентирован фармакопейной статьей ОФС 1.1.0010.18.
Строгое соблюдение требований необходимо для обеспечения качества, безопасности и эффективности ЛП для потребителей.
Валидация холодильного оборудования определяет соответствие требованиям хранение ЛС по всей площади камеры, а также определяет зоны с максимальной и минимальной температурами, максимальными колебаниями температуры.
