Термоиндикатор предназначен для контроля соблюдения температурного режима при транспортировании и хранении термочувствительных лекарственных средств, в том числе лекарственных иммунобиологических препаратов (МИБП).
Электронный термоиндикатор для холодовой цепи может быть изготовлен с индивидуальными настройками температурных зон, времени отложенного запуска и интервалов измерения температуры. Можно установить до 9 температурных зон.
Варианты исполнения по контролю температурных зон
- от +2 °С до +8 °С;
- от +2 °С до +25 °С;
- от –25 °С до –15 °С;
- любые другие под заказ, например +8...+15 °С, +15...+25 °С, –20...–10 °С.
Электронный термоиндикатор ТЛ-И1 является изделием медицинского назначения, что дает возможность его использования на всех уровнях Холодовой цепи, согласно САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ СП 3.3.2. 3332 – 16 «УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ».
Принцин работы термоиндикатора ТЛ-И1
Термоиндикатор находится в прозрачном пластиковом корпусе, защищающем устройство от влаги и пыли. На корпусе термоиндикатора расположены три светодиодных индикатора, предназначенных для визуального контроля его состояния, кнопка управления и USB-разъем для передачи PDF-файла с отчетом на компьютер.
После запуска термоиндикатор ТЛ-И1 переходит в режим отложенного старта, необходимый для выравнивания температуры термоиндикатора с температурой среды, в которую он помещен. Время отложенного страта определяется по требованию заказчика и указывается в паспорте термоиндикатора. По истечении времени задержки запуска датчик температуры начинает измерять температуру через заданный интервал времени.
Измеренные значения температуры сохраняются в памяти температурного индикатра и сравниваются с настройками температурной зоны. Если допустимое время пребывания хотя бы в одной из температурных зон превышено, термоиндикатор зарегистрирует нарушение температурного режима.
Узнать о наличии нарушения можно по красной индикации, кратковременно нажав кнопку на корпусе индикатора температуры.
Узнать о времени первого нарушения и в каких зонах произошло нарушение можно из PDF-отчета после подключения устройства к компьютеру.
Технические характеристики
- Электронный термоиндикатор ТЛ-Т1 обеспечивает контроль температуры по заданным параметрам в диапазоне от -40°с до +55°с, с погрешностью измерения ±0,5°с.
- Разрешение измерения температуры: 1 измерение в 1 минуту (по умолчанию).
- Время ожидания начала контроля температуры: 30 минут (по умолчанию).
- Термоиндикатор имеет usb-интерфейс для подключения к компьютеру.
- Индикатор температуры имеет герметичный влагонепроницаемый корпус.
- Габаритные размеры: 102 x 45 х 10 мм
- Масса 0,02 кг.
- Срок эксплуатации: не менее одного года с момента продажи или до нарушения температурного режима или до полного заполнения памяти прибора.
Особенности
- Повышенная надежность и точность измерений благодаря использованию двух датчиков температуры.
- Специальный герметичный корпус, позволяющий визуально определить, не было ли вмешательства и вскрытия в особо ответственных случаях.
- Возможность перезапуска (если нет превышения температуры). Мощный встроенный аккумулятор.
- Настройки соответствуют МУ 3.3.2.2437-09 (прибор запрограммирован на производстве).
- Большой объем памяти (60 000 записей или более 40 суток работы с записью значений температуры в журнал температуры каждую минуту)
- Возможность установки интервала между измерениями температуры: от 1 до 120 минут.
- Возможность активировать режим экономии памяти, позволяющий уменьшить журнал температур до 15 раз без заметной потери детализации.
- Время работы с первого запуска: или не менее 12 месяцев при +5°C или не менее 6 месяцев при -25°C.
- Подключение напрямую к USB-порту компьютера.
- Получение и сохранение PDF-отчета на любом компьютере с Windows.
- Защита от несанкционированного доступа: дата и время устанавливаются на заводе. Последующая коррекция даты и времени невозможна.
- Защита от сброса: индикатор температуры всегда включен. Попытка отключить питание приводит к ошибке устройства.
- Защита от подмены температурного индикатора: персонализированный номер температурного индикатора на корпусе и в отчете в формате PDF.
Как запустить термоиндикатор ТЛ-И1
Чтобы активировать термоиндикатор, нажмите и удерживайте кнопку на его корпусе в течение 3 секунд. В подтверждение срабатывания трижды мигает зеленый светодиод на индикаторе (если отложенное время старта не установлено) или три раза попеременно красный и зеленый светодиоды (если установлено отложенное время старта).
Как остановить термоиндикатор ТЛ-И1
Чтобы выключить термоиндикатор нажмите и удерживайте кнопку на корпусе в течение 3 секунд. В подтверждение остановки и отсутствия зафиксированных нарушений температурно-временного режима на термоиндикаторе один раз мигает зеленый индикатор.
Если при транспортировке обнаружено нарушение температурно-временного режима, вместо зеленого индикатора загорится красный индикатор.
Учет показаний термоиндикатора
Для учета показаний предусмотрена световая индикация и отчет в формате PDF.
Датчик температуры хранит в своей памяти транспортную информацию, включая информацию об установленных температурных зонах, время начала и окончания транспорта, а также журнал измерения температуры. Последняя транспортная информация доступна в виде файла PDF.
Световая индикация включается кратковременным нажатием на кнопку, а также при остановке термоиндикатора.
Чтобы подключить термоиндикатор к компьютеру, аккуратно разрежьте и оторвите часть блистера, закрывающего разъем USB на термоиндикаторе.
